华东医药猫用GLP-1/GIP双靶点产品申报上市;康方生物首款三抗申报临床

肥胖猫也要有减肥药用了。

12月29日,华东医药宣布,其全资子公司中美华东收到农业农村部发出的《受理通知书》,普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获得受理,申报适应症为:成年肥胖猫的体重管理。

康方生物正式开启三抗之路。

12月29日,CDE官网显示,已受理康方生物递交的其首款三抗新药AK150的临床申请。这是一款调节肿瘤微环境巨噬细胞的三靶点抗体(ILT2/ILT4/CSF1R)。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1)和铂医药与蓝纳成达成RDC开发合作

12月29日,和铂医药宣布,与蓝纳成达成长期战略合作,双方将利用各自资源及优势,共同推进新一代放射性核素偶联药物(RDCs)开发。

/ 02 /医药动态

1)华东医药猫用GLP-1/GIP双靶点产品申报上市

12月29日,华东医药宣布,其全资子公司中美华东收到农业农村部发出的《受理通知书》,普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获得受理,申报适应症为:成年肥胖猫的体重管理。

2)匹妥布替尼片新适应症上市申请获受理

12月29日,CDE官网显示,礼来匹妥布替尼片新适应症上市申请获受理。

3)康方生物三抗申报临床

12月29日,据CDE官网,已受理康方生物递交的其首款三抗新药AK150的临床申请。这是一款调节肿瘤微环境巨噬细胞的三靶点抗体(ILT2/ILT4/CSF1R)。

4)瑞科生物重组带疱疫苗申报上市

12月29日,据NMPA官网,瑞科生物重组带状疱疹疫苗的上市申请获得受理。

5)智翔金泰BCMA/CD3双抗拟纳入优先审评

12月29日,据CDE官网,智翔金泰BCMA/CD3双抗拟纳入优先审评,用于治疗既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

6)天麦生物口服重组人胰岛素未获批准

12月29日,据NMPA官网,天麦生物引进的重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801)收到药品通知件,即未能获批上市。

/ 03 /海外药闻

1)强生放弃IL-4Rα/IL-31双抗开发

日前,强生宣布其IL-4Rα/IL-31双抗JNJ-95475939治疗中重度特应性皮炎2b临床不及预期,决定终止其临床开发。2024年5月,强生以12.5亿美元收购Numab Therapeutics的全资子公司Yellow Jersey Therapeutics,从而获得将进入2期临床开发的NM26(JNJ-5939)。


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